隨著我國對新藥研發需求的逐步釋放，醫藥行業改革已步入深水區。密集出臺的政策逐漸改變醫藥市場格局，新藥研發提至戰略高地，仿制藥創新升級被落到實處，輔助用藥納入嚴格監管，藥品生產工藝自查、飛檢迫在眉睫，中藥審批程序由繁化簡……醫藥行業形勢驟變，吹響了中國醫藥行業由銷售驅動型轉向研發驅動型的號角。大形勢下，如何應對不斷變化的監管政策及市場環境？如何建立以創新為基礎的醫藥研發生態系統？臨床開發趨勢正在發生哪些變化，并將如何影響研發運營？破行業堅冰勢在必行。